请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。, x& ^. k+ N$ _
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。: u# R9 y7 Q5 a) f! _$ h! |' h
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。5 t3 x" x ~! ~( p% t
9 B( r! d, g0 i4 U: q) v初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。" i6 B) Y0 t5 _+ W$ s1 Y/ ^0 X, A
, {: S$ j6 r* f8 {9 s0 B该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。* w0 g! X' n" y' A* t
* e0 D& S0 _9 t* \9 UAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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) c1 r3 o5 ^* E3 O; g" G$ u非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
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